專利名稱：一種潤腸通便的藥物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種潤腸通便的藥物及其制備方法，屬于藥品的技術領域。
背景技術：
便秘是一種常見病和多發(fā)病，不同的年齡的人群都有習慣性便秘發(fā)生，其中，老年人與中青年人比較，更容易發(fā)生便秘，且便秘程度隨年齡的增加而加重。資料統(tǒng)計中青年便秘發(fā)生率為 5%，老年人為5% 30%，長期臥床的老年人可高達80%。便秘雖然不是一種疾病，但是常給患者的日常生活帶來煩悶和痛苦，甚至影響睡眠與飲食。如果便秘長期不進行治療，由于每日排便次數(shù)減少，毒素宜被吸收，危及患者的身體健康。尤其是老年人由于便秘，如廁時常用力排便，導致冠狀動脈和腦血流的改變，由于腦血流量降低，常易發(fā)生昏厥；此外，冠狀動脈供血不足者可能發(fā)生心絞痛、心肌梗死，高血壓者可引起腦血管意外，還可引起動脈瘤或室壁瘤的破裂、心臟附壁血栓脫落、心律失常甚至發(fā)生猝死；由于結腸肌層張力低下，可發(fā)生巨結腸癥，用力排便時腹腔內(nèi)壓升高可引起或加重痔瘡，強行排便時損傷肛管、可引起肛裂等其他肛周疾??；糞便嵌塞后會產(chǎn)生腸梗阻、糞性潰瘍、尿潴留及大便失禁，還有結腸自發(fā)性穿孔或乙狀結腸扭轉。因此，治療便秘，對防止疾病的發(fā)生起著重要作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術問題在于提供一種潤腸通便的藥物及其制備方法，從而克服上述現(xiàn)有技術的不足。為解決以上技術問題，本發(fā)明采用以下技術方案一種潤腸通便的藥物，按照重量組份計算，由炒萊菔子5-30份、生山藥6-30份、生白術10-30份、白芍藥10-30份、肉蓯蓉 10-40份、川射干10-30份和蜂蜜50-300份制備而成。具體地，所述潤腸通便的藥物按照重量組份計算，由炒萊菔子15份、生山藥16份、 生白術20份、白芍藥20份、肉蓯蓉25份、川射干20份和蜂蜜175份制備而成。所述潤腸通便的藥物的制備方法為將炒萊菔子、生山藥、生白術、白芍藥、肉蓯蓉、川射干、蜂蜜和常規(guī)輔料按照常規(guī)方法制成常規(guī)制劑。所述制劑為口服液體制劑和蜜丸。所述口服液體制劑為合劑和口服液。所述口服液體制劑的制備方法為先取蜂蜜制成煉蜜，另將炒萊菔子、生山藥、生白術、白芍藥、肉蓯蓉和川射干入6-15倍量的水浸泡10-50分鐘，煎煮0. 5-3小時，過濾，再加入6-15倍量的水煎煮0. 5-3小時，過濾，合并提取液，濃縮，與上述煉蜜混合，加入藥液量 0. 15-0. 25%的苯甲酸鈉，滅菌，分裝，即得。所述蜜丸的制備方法為先取蜂蜜制成煉蜜，另將炒萊菔子、生山藥、生白術、白芍藥、肉蓯蓉和川射干分別粉碎成細粉，將藥物細粉與上述煉蜜混合制成蜜丸，即得。便秘是最常見的消化系統(tǒng)障礙，尤其是很多老年人深受其苦。便秘多數(shù)是由于患者活動量少，腸道蠕動緩慢，直腸肌及上腹萎縮，張力減退等，導致排便無力而引起便秘。另外，不良的生活習慣，也可造成便秘。例如有些患者平時缺乏運動，飲水過少，嗜食辛辣，從而形成便秘。還有的患者沒有定時排便的習慣，無意識地抑制排便，造成排便反射感覺降低，沖動減弱，糞便在大腸內(nèi)停留過久，水分被吸收而變干變硬，造成排貶困難。再有，有些患者因患慢性病(高血壓、腎病、心臟病)服用某些藥物，如利尿藥，抗驚厥、抗憂郁、抗高血壓等藥物的使用不當而導致機體脫水，腸蠕動緩慢，從而引發(fā)便秘。此外，精神緊張、焦躁不安使全身受到神經(jīng)系統(tǒng)的影響，使胃腸功能受到抑制，亦可發(fā)生便秘。本發(fā)明所述潤腸通便的藥物中，炒萊菔子具有消食除脹，降氣化痰的功效，用于飲食停滯、脘腹脹痛、大便秘結、積滯瀉痢、痰壅喘咳。生山藥具有補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精的功效；用于脾虛食少、久瀉不啻、肺虛喘咳、腎虛遺精、帶下、尿頻、虛熱解渴。生白術長于健脾通便。白芍藥具有補血，斂陰柔肝，緩急止痛的功效。肉蓯蓉具有補腎陽，益精血，潤腸通便的功效；蜂蜜可提高免疫力，還可預防便秘，以上原料組合，共奏潤腸通便的功效。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明所述潤腸通便的藥物原料組方合理，配伍精當，符合中醫(yī)基礎和藥食同補的理論，每一種原料都能發(fā)揮處其獨特的功效，且口感好，服用方便，患者易于接受。具有良好的市場前景。為了更好的理解本發(fā)明，申請人對本發(fā)明所述茶進行了藥理研究。1材料與方法1.1供試液制備按照本發(fā)明所述方法將藥物制成制成藥液，含原藥重量為1200-3600mg/Kg. BM. d。1· 2實驗動物SPF級昆明種雄性小鼠，體重為18_22g，由貴陽醫(yī)學院提供。1. 3實驗分組分為5組，每組15只。分別為本發(fā)明給藥低劑量組(1200mg/kg. BW)，本發(fā)明給藥中劑量組(M00mg/kg. Bff)，本發(fā)明給藥高劑量組(3600mg/kg. Bff)，模型對照組和陰性對照組。1. 4儀器與試劑手術剪、眼科鑷、直尺、電子天平、活性炭粉、阿拉伯樹膠、復方地芬諾酯片等。1. 5實驗方法1.5. 1小腸運動實驗各實驗藥物組按劑量分別給藥，兩個對照組給予等體積的蒸餾水，每天1次，連續(xù)給藥7天。末次給藥的當天晚上各組動物禁食(飲水不限)，16小時后模型對照組和3個劑量組給予劑量為ang/kg. Bff的復方地芬諾酯溶液(0. 2ml/10g. Bff)，陰性對照組給予蒸餾水。30分鐘后，3個劑量組給予含本發(fā)明藥物的墨汁(含5%的活性炭粉、10%阿拉伯樹膠)，模型對照組和陰性對照組給予墨汁。給予墨汁25分鐘后頸椎脫白處死，打開腹腔分離腸系膜，剪取上端自幽門、下端至回盲部的腸管，置于托盤上，輕輕將小腸拉成直線進行測量，腸管長度為“小腸總長度”，從幽門至墨汁前沿為“墨汁推進長度”。按下列公式計算墨汁推進率，并進行數(shù)據(jù)轉換后再統(tǒng)計分析。墨汁推進率=墨汁推進長度/小腸總長度X 100% ；X=Sin-1 λ/Ρ1. 5. 2排便時間、糞便粒數(shù)和糞便重量的測定
各給藥組分別按照劑量給予本發(fā)明所述藥物，每天1次，連續(xù)給藥7天。模型對照組和陰性對照組給予等體積的蒸餾水。末次給藥的當天晚上各組動物禁食(飲水不限)，16小時后模型對照組和3個劑量組給予劑量為10mg/kg. Bff劑量的復方地芬諾酯溶液(0. 2ml/10g. Bff)，陰性對照組給予等量的蒸餾水。給復方地芬諾酯后30分鐘，模型對照組和陰性對照組小鼠給予墨汁灌胃，3個劑量組給予含本發(fā)明所述藥物的墨汁，同時開始計時。每只動物單獨飼養(yǎng)，并供給飼料和飲水，觀察記錄每只動物首次排黑便的時間，5小時內(nèi)的排便粒數(shù)及重量。2實驗結果2. 1本發(fā)明所述藥物對動物體重的影響給本發(fā)明所述藥物后，各組動物的飲食和活動正常，劑量組小鼠的糞便比對照組的軟但未出現(xiàn)稀便。藥物組小鼠在實驗結束時體重與陰性對照組及模型對照組比較無顯著性差異，表明本發(fā)明所述藥物對小鼠體重無影響。見表1。表1對體重的影響(χ± s )
權利要求
1.一種潤腸通便的藥物，其特征在于按照重量組份計算，由炒萊菔子5-30份、生山藥 6-30份、生白術10-30份、白芍藥10-30份、肉蓯蓉10-40份、川射干10-30份和蜂蜜50-300 份制備而成。
2.如權利要求1所述潤腸通便的藥物，其特征在于按照重量組份計算，由炒萊菔子15 份、生山藥16份、生白術20份、白芍藥20份、肉蓯蓉25份、川射干20份和蜂蜜175份制備而成。
3.制備如權利要求1或2所述潤腸通便的藥物的方法，其特征在于將炒萊菔子、生山藥、生白術、白芍藥、肉蓯蓉、川射干、蜂蜜和常規(guī)輔料按照常規(guī)方法制成常規(guī)制劑。
4.如權利要求3所述制備潤腸通便的藥物的方法，其特征在于所述制劑為口服液體制劑或蜜丸。
5.如權利要求4所述制備潤腸通便的藥物的方法，其特征在于所述口服液體制劑為合劑或口服液。
6.如權利要求4所述制備潤腸通便的藥物的方法，其特征在于所述口服液體制劑的制備方法為先取蜂蜜制成煉蜜，另將炒萊菔子、生山藥、生白術、白芍藥、肉蓯蓉和川射干入6-15倍量的水浸泡10-50分鐘，煎煮0. 5-3小時，過濾，再加入6_15倍量的水煎煮0. 5-3 小時，過濾，合并提取液，濃縮，與上述煉蜜混合，加入藥液量0. 15-0. 25 %的苯甲酸鈉，滅菌，分裝，即得。
7.如權利要求4所述制備潤腸通便的藥物的方法，其特征在于所述蜜丸的制備方法為先取蜂蜜制成煉蜜，另將炒萊菔子、生山藥、生白術、白芍藥、肉蓯蓉和川射干分別粉碎成細粉，將藥物細粉與上述煉蜜混合制成蜜丸，即得。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種潤腸通便的藥物及其制備方法，所述藥物由炒萊菔子、生山藥、生白術、白芍藥、肉蓯蓉、川射干和蜂蜜制成；所述藥物具潤腸通的功效且口感好，服用方便，患者易于接受，具有良好的市場前景。
文檔編號A61K35/64GK102319342SQ20111031113
公開日2012年1月18日 申請日期2011年10月14日 優(yōu)先權日2011年10月14日
發(fā)明者何莉華, 張芝庭 申請人:貴州明湖藥業(yè)股份有限公司