專利名稱：治療高血壓的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療高血壓的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
高血壓是世界最常見的心血管疾病，也是最大的流行病之一，常引起心、腦、腎等臟器的并發(fā)癥，嚴重危害著人類的健康。在高血壓的治療中，人們廣泛使用著各種西藥降壓藥，其雖可滿足一般的降壓要求，但也有明顯的副作用。由于西藥降壓都是以擴張血管為主，而血管在不斷的擴張過程中彈性變?nèi)醪⒂不?，因此使得長期使用降壓藥的人容易引起血管硬化和破裂，并導致腦血管栓塞、中風等疾病。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療高血壓的藥物及其制備方法，通過簡單的制作方法制備出療效顯著、價格低廉且無副作用的治療高血壓的藥物。本發(fā)明的目的是以如下方式實現(xiàn)的該治療高血壓的藥物，原料藥物組分為按質(zhì)量銀杏葉20份、丹參15份、紅花12份、車前子20份、澤瀉15份、牛膝15份、龍骨30份、決明子20份、茯苓20份、遠志15份、棗仁15份。制備該藥物的方法是將原料藥物粉碎成細粉，過篩，混勻，每IOOg細粉加煉蜜 120 130g，制成藥丸，即得。每藥丸重6g。本藥丸為棕色的大蜜丸；氣香，味甘、辛。用法與用量口服，一次2丸,一日2次。4周為一療程。方解(I)丹參、紅花、牛膝活血化瘀，擴血管降壓；(2)車前子、澤瀉、茯苓利水化濕，利尿降壓；(3)決明子、銀杏葉清熱化痰，降脂降壓；(4)龍骨、棗仁、遠志安神，阻滯劑。一、病例納入標準
I、符合高血壓的診斷在未用抗高血壓藥情況下收縮壓波動大于、等于140mmHg,舒張壓波動大于、等于90mmHg。2、中醫(yī)辨證符合肝火上炎證。2. I主要依據(jù)
(I)頭暈?zāi)垦＃?2)頭目脹痛；(3)急躁易怒。2. 2次要依據(jù)
(I)面紅、目赤；(2) 口苦口干；(3)少寐多夢；(4)小便黃赤；(5)大便干結(jié)；(6)耳鳴。2. 3舌脈舌紅苔白或苔黃、脈弦數(shù)。2. 4凡是具備主要依據(jù)二項或具備主要依據(jù)一項及次要依據(jù)二項兼舌脈者，即可診斷。3、年齡在18至60歲之間，性別不限。4、自愿接受藥物治療，并簽署知情同意書。
二、排除標準
I、高血壓病，患者。2、準備妊娠、妊娠或哺乳期婦女。3、精神病患者。4、癌癥患者。5、合并疾病(如糖尿病)控制不良者。6、酗酒和/或精神活性物質(zhì)，藥物濫用者和依賴。7、近3月內(nèi)接受其他臨床研究的患者。8、活動性肝病，有慢性遷延性肝炎史，ALT正常值上限。9、年齡18歲以下，60歲以上。10、不配合調(diào)查問卷者。11、對已知中藥成分過敏體質(zhì)者。二、副除病例標準
I、誤診、誤納。2、符合排除標準。3、一次藥未用。4、由于使用某種藥物，以致無法評價藥效者。四、脫落標準
I、受試者依從性差。2、受試者發(fā)生嚴重不良事件，包括嚴重不良反應(yīng)或病情加重而需要改變治療方案
坐寸o3、發(fā)生特殊生理變化不宜繼續(xù)接受觀察者。4、自行退出者。五、癥狀療效判定標準
參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(鄭筱萸主編，中國醫(yī)藥科技出版社2002年出版) 的療效評定標準。中醫(yī)癥狀療效判定標準
采用尼莫地平方計算法即療效指數(shù)=(治療前積分一治療后積分)+治療前積分 X 100%O臨床痊愈原有癥狀、體征消失或基本消失，總積分減少> 95%，
顯效原有癥狀、體征大部分消失或明顯減輕，總積分減少> 70%，但< 95%
有效原有癥狀、體征部分減輕，總積分減少> 30%，但< 70%。無效原有癥狀、體征無好轉(zhuǎn)，甚或加重，總積分減少< 30%。癥狀計分方法
填寫病例調(diào)查表中的癥狀調(diào)查表，每一癥狀都分為無、輕、中、重，分別記分為0、2、4、6 分。分數(shù)越高則癥狀越重，總積分即為各個癥狀所得分值的總和。血壓療效判定標準
顯效舒張壓下降IOmmHg或以上，并達到正常范圍；舒張壓雖未降至正常，但已下降 2OmmHg或以上。
有效舒張壓下降不及IOmmHg,但已達正常范圍；舒張壓較治療前下降 10-19mmHg，但未達到正常范圍；收縮壓較治療前下降30mmHg以上。須具備其中一項。無效未達到以上標準者。該藥品臨床療效統(tǒng)計情況分析納入研究的兩組病例共100例。其中顯效33例， 占33% ;有效56例，占56% ;無效11例，占11% ;總有效率89%。舒張壓下降26例，占26% ;有效48例，占48% ;無效26例，占26% ;總有效率74%。收縮壓下降30例，占30% ;有效51例， 占51% ;無效19例，占19% ;總有效率81%。本發(fā)明的中藥制劑用于治療高血壓，療效顯著，價格低廉且無副作用；制備方法簡單易行，可以快捷方便地制備出質(zhì)量穩(wěn)定的藥物。
具體實施例方式取銀杏葉20g、丹參15g、紅花12g、車前子20g、澤瀉15g、牛膝15g、龍骨30g、決明子20g、茯苓20g、遠志15g、棗仁15 g。將以上原料藥物粉碎成細粉，過篩，混勻，加入煉蜜 247g,制成重6g的藥丸。
權(quán)利要求
1.一種治療高血壓的藥物，其特征在于原料藥物組分為按質(zhì)量銀杏葉20份、丹參15 份、紅花12份、車前子20份、澤瀉15份、牛膝15份、龍骨30份、決明子20份、茯苓20份、 遠志15份、率仁15份。
2.一種包含權(quán)利要求I所述原料藥物組分的藥物制備方法，其特征在于將原料藥物粉碎成細粉，過篩，混勻，每IOOg細粉加煉蜜120 130g，制成藥丸，即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述藥物的制備方法，其特征在于每藥丸重6g。
全文摘要
一種治療高血壓的藥物及其制備方法，原料藥物組分為按質(zhì)量銀杏葉20份、丹參15份、紅花12份、車前子20份、澤瀉15份、牛膝15份、龍骨30份、決明子20份、茯苓20份、遠志15份、棗仁15份。將原料藥物粉碎成細粉，過篩，混勻，每100g細粉加煉蜜120～130g，制成重6g的藥丸，即得。本發(fā)明的中藥制劑用于治療高血壓，療效顯著，價格低廉且無副作用；制備方法簡單易行，可以快捷方便地制備出質(zhì)量穩(wěn)定的藥物。
文檔編號A61P9/12GK102579714SQ201210089890
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月30日
發(fā)明者蘇萍 申請人:蘇萍