專利名稱：：一種清腎毒,強(qiáng)健五臟六腑,增強(qiáng)體質(zhì)延緩衰老的制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種清腎毒，強(qiáng)健五臟六腑，增強(qiáng)體質(zhì)延緩衰老的制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：目前市場上強(qiáng)健五臟六腑，全面增強(qiáng)人體體質(zhì)的制劑有很多。其配方各異，效果不同。如《一種增強(qiáng)體質(zhì)、消除疲勞的中藥制劑》(中國專利申請(qǐng)?zhí)?00610170948)，原料組成是冬蟲夏草、靈芝、雄蠶娥、鹿茸、淫羊藿、韭菜籽、茯苓、黑木耳、肉蓯蓉、黃芪、女貞子、枸杞子、丹參、大棗、生姜、龍眼肉、地黃、阿膠、山藥、紅景天、肉桂以及銀杏葉。《一種增強(qiáng)肝胃功能的藥物組合物》(中國專利申請(qǐng)?zhí)?00410089343)，由白芍，白蓮，薏苡仁，菱角肉，茯苓，山藥為主要原料組成。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是針對(duì)上述現(xiàn)狀，旨在提供一種能清腎毒，強(qiáng)健五臟六腑，增強(qiáng)體質(zhì)延緩衰老的制劑及其制備方法。本發(fā)明目的的實(shí)現(xiàn)方式為，一種清腎毒，強(qiáng)健五臟六腑，增強(qiáng)體質(zhì)延緩衰老的制齊U，由以下重量比的成分組成蛹蟲草13-16克鹿茸14-17克黨參19-22克雞血藤12-16克熟地19-23克桑椹子23_26克蛤蚧14-17克知母12-16克女貞子13-17克銀杏葉13-16克葡萄籽提取物13-17克珍珠粉13-16克蜂膠13-16克葛根14-17克沙棘12-16克茯苓14-17克龍眼肉17-21克山楂12-16克金櫻子12-16克薏苡仁12-17克桃仁13-17克陳皮17-21克玉竹13-16克荷葉18-21克太歲300克蘆薈48-52克當(dāng)歸38-41克人參23-26克阿膠38-41克羊胎粉48-52克冬蟲夏草13-16克靈芝14-16克黃芪23_26克枸杞子28-31克全龜13-16克全鱉18-22克何首烏23-26克刺梨汁14-17克甘草14-16克無根藤13-16克不老草14-18克黃精13-16克山茱萸12-16克淫羊藿13-17克西洋參18-21克鹿角膠13-16克決明子18-21克梅花參13-16克皇胎14-17克。一種清腎毒，強(qiáng)健五臟六腑，增強(qiáng)體質(zhì)延緩衰老制劑的制備方法，具體步驟如下(1)將14-17克鹿茸、19-22克黨參、12-16克雞血藤、14-16克靈芝、23-26克黃芪、13-16克梅花參、23-26克何首烏除去雜質(zhì)，浸12-24小時(shí)，洗凈，撈起，大只劈開，中途淋水，潤透，置蒸籠內(nèi)，每天蒸足8小時(shí)，燜過夜，翌晨上下翻動(dòng)1次，再蒸，如此反復(fù)蒸制4天，燜4夜，至內(nèi)外都呈滋潤黑色，取出，曬至半干，切薄片，將蒸時(shí)所得之原汁拌入，使之吸盡，干燥，篩去灰屑；(2)將12-16克山楂、13_17克桃仁、淫羊藿13_17克入鍋炒黃，13-16克珍珠粉采用水飛法研磨，13-16克蛹蟲草、19-23克熟地、23-26克桑椹子、14-17克蛤蚧、12-16克知母、13-17克女貞子、13-16克銀杏葉、13-16克蜂膠、14-17克葛根、12-16克沙棘、14-17克茯苓、17-21克龍眼肉、12-16克金櫻子、12-17克薏苡仁、17-21克陳皮、13-16克玉竹、18-21克荷葉、13-16克冬蟲夏草、28-31克枸杞子、13-16克全龜、18-22克全鱉、14-16克甘草、13-16克無根藤、14-18克不老草、13-16克黃精、12-16克山茱萸、18-21克西洋參、13-16克鹿角膠、18-21克決明子、14-17克皇胎烘干、粉碎、混合；將上述混合物與步驟(1)所得物混均，再加入13-17克葡萄籽提取物、14-17克刺梨汁與300克太歲一道置于發(fā)酵罐中，加入3600毫升的礦泉水，順時(shí)針緩慢轉(zhuǎn)動(dòng)一下，控制環(huán)境溫度為20-26°C，濕度35%-65%，在封閉條件下歷經(jīng)6-8個(gè)月發(fā)酵，經(jīng)過濾、去渣、收汁，得到濃度為70士2%的太歲母液；(3)將48-52克蘆薈、38-41克當(dāng)歸、23_26克人參、38-41克阿膠、48-52克羊胎粉干燥，用萬能粉碎機(jī)粉碎、過100目篩，致攪拌機(jī)拌均，取出置于提取罐中，加入800毫升濃度為75%的乙醇，浸泡2小時(shí)，采用二氧化碳流體萃取技術(shù)萃取，過濾，濃縮，得到棕黃色藥液，經(jīng)過堿處理，過大孔吸附色譜柱，95%乙醇洗脫，減壓回收濃縮，得到濃度為70士2%藥液；(4)將步驟⑵所得太歲母液與步驟(3)所得藥液按重量比為13比例混合，擱置48-72小時(shí)，過濾，滅菌，得制劑。本發(fā)明為增加藥物成分的溶解度和穩(wěn)定性，利用固體分子分散技術(shù)制備成穩(wěn)定性高和生物利用度高，吸收快的復(fù)方制劑。本發(fā)明配方獨(dú)特，科學(xué)合理，再加上合理的制備工藝，生產(chǎn)的制劑內(nèi)含多維肽、批咯喹啉琨(PQQ)及蛋白質(zhì)、氨基酸、核酸、多糖、黃酮、皂甙、苷類、維生素、有益菌群、微量元素等100多種人體所必須的生物活性成分。本制劑能調(diào)節(jié)腎臟功能，能減輕慢性病的腎臟病變，改善腎功能，減輕毒性物質(zhì)對(duì)腎臟的損害，促進(jìn)腎臟的排泄作用，清除腎臟毒素，提高機(jī)體免疫力，調(diào)節(jié)增強(qiáng)心、肝、脾、胃、腎、肺、大腸、小腸、膀胱、三焦、膽的整體功能，即具有清腎毒，強(qiáng)健五臟六腑，增強(qiáng)體質(zhì)延緩衰老的作用，對(duì)中老年常見的病癥有一定的效果。具體實(shí)施例方式本制劑由天然珍稀太歲與冬蟲夏草、靈芝、蛹蟲草、鹿茸、黃芪、黨參、雞血藤、熟地、桑椹子、枸杞子、全龜、全鱉、蛤蚧、知母、何首烏、刺梨汁、甘草、女貞子、無根藤、不老草、黃精、山茱萸、淫羊藿、西洋參、鹿角膠、銀杏葉、葡萄籽提取物、珍珠粉、蜂膠、葛根、沙棘、決明子、茯苓、龍眼肉、山楂、金櫻子、薏苡仁、桃仁、陳皮、玉竹、荷葉、梅花參、皇胎、人參、蘆薈、阿膠、當(dāng)歸、羊胎粉等80余味中藥組成。其中太歲主要含有核酸、卵磷脂、幾丁質(zhì)、吡咯喹啉醌、白蛋白、類黃酮、多糖等成分。“核酸"具有抗氧化、抗自由基作用，修復(fù)受損器官，增強(qiáng)人體器官功能，增強(qiáng)大腦和神經(jīng)系統(tǒng)功能，保護(hù)強(qiáng)化肝臟及其他內(nèi)分泌器官的功能，增強(qiáng)免疫功能；所含的"卵磷脂"具有保護(hù)肝臟、降低膽固醇、增強(qiáng)記憶力、能分解體內(nèi)過多的毒素；“幾丁質(zhì)"具有免疫調(diào)節(jié)，調(diào)節(jié)PH值，調(diào)節(jié)荷爾蒙，防止衰老，排除多余的有害膽固醇，排除毒素，使免疫功能強(qiáng)化?！疤珰q”所含的吡咯喹啉醌(PQQ)，實(shí)驗(yàn)證明其殺死腫瘤細(xì)胞的速度和徹底性達(dá)到了前所未有的高度，在提高免疫方面是迄今為止人類發(fā)現(xiàn)的最強(qiáng)效生物活性物質(zhì)。太歲所含的"多糖"，研究證明，比靈芝多糖功效更顯著，能提高肌體免疫力和肌體耐缺氧能力，消除自由基，抑制腫瘤，抗放射，提高肝臟、骨髓、血液合成DNA、RNA和蛋白質(zhì)能力，延年益壽等。太歲扶正固本，兼有補(bǔ)氣血，滋陰補(bǔ)腎，調(diào)節(jié)陰陽平衡，強(qiáng)身健體，排毒等作用，與諸藥配伍，使功效增強(qiáng)。另外，在此配方中，補(bǔ)氣藥與補(bǔ)腎陽藥兼用如蛹蟲草、冬蟲夏草、黨參、鹿茸、淫羊藿、桑椹子、蛤蚧、知母配伍。滋陰藥與養(yǎng)血藥同用，如全龜、全鱉、西洋參、不老草、何首烏、刺梨汁、雞血藤、鹿角膠、梅花參、黃精配伍。以甘草調(diào)和諸藥。方中通過鹽炙等炮制方法引藥下行入腎，使之具有清腎毒、補(bǔ)元?dú)狻⑷嬲{(diào)理的功效。其中蛹蟲草具有很好的防癌抗癌，抗病毒、清除人體內(nèi)毒素、增強(qiáng)人體免疫，抗氧化等多種功能。鹿茸含有比人參更豐富的氨基酸、卵磷脂、維生素和微量元素等，鹿茸為良好的全身強(qiáng)壯藥。黨參有補(bǔ)脾、益氣、生津、清肺、止渴的作用。雞血藤補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。熟地清熱涼血，養(yǎng)陰生津，潤腸。桑椹子有滋陰養(yǎng)血、生津、潤腸功效。蛤蚧能補(bǔ)肺氣，助腎陽，定喘咳、益精血。知母有清熱瀉火、滋陰潤燥、滑腸功效。女貞子能補(bǔ)肝腎陰，強(qiáng)腰膝、烏須明目。銀杏葉有活血止痛功效。蜂膠是天然廣譜抗生素、天然免疫增強(qiáng)劑、天然抗氧化劑、血液的“清道夫”和健康的保護(hù)神。珍珠粉能增強(qiáng)免疫力、補(bǔ)充鈣質(zhì)、葆春延衰、改善睡眠、治療潰瘍、養(yǎng)肝明目、輔助降壓。葛根能降脂、降壓、降火、清熱，增強(qiáng)免疫力、防治心腦血管疾病、降低血糖。沙棘能有效調(diào)節(jié)血壓、血脂、血糖，直接清除過氧化自由基，健脾、利肺、化濕滋陰，增強(qiáng)人體免疫功能。茯苓具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效。龍眼肉有滋陰補(bǔ)腎、補(bǔ)中益氣、潤肺、開胃益脾補(bǔ)心脾、益氣血功效。山楂能降低動(dòng)物脂肪在血管壁的沉積，有一定的防止或減輕動(dòng)脈硬化的作用，能消食磨積，助消化，健胃。金櫻子具有固精澀腸，縮尿止瀉等功效。薏苡仁有利水消腫、健脾去濕、舒筋除痹、清熱排膿等功效。桃仁有補(bǔ)腎壯陽，斂肺定喘，破血行瘀、潤腸通便的功效。陳皮有導(dǎo)胸中寒邪，破滯氣，益脾胃功效。玉竹有降血糖、養(yǎng)陰清熱、生津止咳等功效。荷葉能清熱解毒，利尿，具有降血壓、降血脂、減肥的功效。蘆薈能強(qiáng)心活血、消炎解毒、抗腫瘤，提高免疫。當(dāng)歸能促進(jìn)血液循環(huán)、提高免疫力、保肝腎、鎮(zhèn)痛抗腫瘤、抗氧化和清除自由基抗輻射。人參降壓、降脂、保護(hù)心臟增強(qiáng)腎功能抗肝毒抗腫瘤抗衰老。阿膠有明顯的補(bǔ)血作用，能改善動(dòng)物體內(nèi)鈣平衡。羊胎粉能調(diào)節(jié)女性內(nèi)分泌，增強(qiáng)細(xì)胞活力提高人體免疫機(jī)能延緩衰老。冬蟲夏草能補(bǔ)肺益腎，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、平喘、保護(hù)腎臟功能、增強(qiáng)造血功能、延緩衰老等作用，還具有保肝、抑制器官移植排斥反應(yīng)、抑制紅斑狼瘡、降血糖、抗腫瘤等作用。靈芝含有多種生理活性物質(zhì)，能夠調(diào)節(jié)、增強(qiáng)人體免疫力，對(duì)神經(jīng)衰弱、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、冠心病、高血壓、肝炎、糖尿病、腫瘤等有良好的協(xié)同治療作用，還具有抗疲勞，美容養(yǎng)顏，延緩衰老，防治愛滋病等功效。不老草有補(bǔ)腎壯陽、潤腸通便、健體強(qiáng)身、延年益壽作用。無根藤清熱利濕，涼血止血。黃精能滋腎潤肺，補(bǔ)脾益氣。山茱萸補(bǔ)益肝腎，澀精固脫。黃芪有補(bǔ)氣固表、止汗脫毒、生肌、利尿、退腫之功效。炙黃芪益氣補(bǔ)中。枸杞子滋補(bǔ)肝腎，益精明目，可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、能有效抑制腫瘤生長和細(xì)胞突變、具有延緩衰老、抗脂肪肝、調(diào)節(jié)血脂和血糖、促進(jìn)造血功能等方面的作用。全鱉鱉甲養(yǎng)陰清熱、平肝熄風(fēng)、軟堅(jiān)散結(jié)；鱉肉滋陰涼血。全龜龜版滋陰、潛陽、補(bǔ)腎、鍵骨；龜肉滋陰、補(bǔ)血。何首烏補(bǔ)肝腎，益精血，烏須發(fā)，強(qiáng)筋骨，能促進(jìn)造血功能，提高機(jī)體免疫功能，降血脂，抗動(dòng)脈粥樣硬化，保肝，延緩衰老、潤腸通便。刺梨汁具有抗氧化、抗動(dòng)脈粥樣硬化作用。葡萄籽提取物具有清除自由基、提高人體免疫力的強(qiáng)力效果。淫羊藿能壯腎陽，堅(jiān)筋骨，祛風(fēng)濕。西洋參具有滋陰補(bǔ)氣，寧神益智及清熱生津，降火消暑的雙重功效。鹿角膠補(bǔ)益精血。決明子能清肝，明目，利水，通便。甘草能補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。梅花參能補(bǔ)腎、益精、養(yǎng)血?；侍ヰB(yǎng)血寧神，益肝健脾。諸藥同用，再加上合理的工藝，生產(chǎn)的制劑能調(diào)節(jié)腎臟功能，能減輕慢性病的腎臟病變，改善腎功能，減輕毒性物質(zhì)對(duì)腎臟的損害，促進(jìn)腎臟的排泄作用，清除腎臟毒素，提高機(jī)體免疫力，調(diào)節(jié)增強(qiáng)心、肝、脾、胃、腎、肺、大腸、小腸、膀胱、三焦、膽的整體功能，即具有清腎毒，強(qiáng)健五臟六腑，全面增強(qiáng)人體體質(zhì)延緩衰老的作用，對(duì)中老年常見的病癥有一定的效果。下面舉出本發(fā)明的具體實(shí)施例。例1、(1)將15克鹿茸、20克黨參、15克雞血藤、14克靈芝、23克黃芪、16克梅花參、25克何首烏除去雜質(zhì)，浸16小時(shí)，洗凈，撈起，大只劈開，中途淋水，潤透，置蒸籠內(nèi)，每天蒸足8小時(shí)，燜過夜，翌晨上下翻動(dòng)1次，再蒸，如此反復(fù)蒸制4天，燜4夜，至內(nèi)外都呈滋潤黑色，取出，曬至半干，切薄片，將蒸時(shí)所得之原汁拌入，使之吸盡，干燥，篩去灰屑；(2)將15克山楂、15克桃仁、15克淫羊藿入鍋炒黃，15克珍珠粉采用水飛法研磨，15克蛹蟲草、20克熟地、25克桑椹子、15克蛤蚧、15克知母、15克女貞子、15克銀杏葉、15克蜂膠、15克葛根、16克沙棘、15克茯苓、20克龍眼肉、15克金櫻子、15克薏苡仁、20克陳皮、15克玉竹、18克荷葉、15克冬蟲夏草、30克枸杞子、15克全龜、20克全鱉、15克甘草、13克無根藤、15克不老草、16克黃精、15克山茱萸、20克西洋參、13克鹿角膠、20克決明子、15克皇胎烘干、粉碎、混合；將上述混合物與步驟(1)所得物混均，再加入15克葡萄籽提取物、14克刺梨汁與300克太歲一道置于發(fā)酵罐中，加入3600毫升的礦泉水，順時(shí)針緩慢轉(zhuǎn)動(dòng)一下，控制環(huán)境溫度為23-26°C，濕度45%-55%，在封閉條件下歷經(jīng)7個(gè)半月發(fā)酵，經(jīng)過濾、去渣、收汁，得到濃度為72%的太歲母液；(3)將50克蘆薈、40克當(dāng)歸、23克人參、40克阿膠、50克羊胎粉干燥，用萬能粉碎機(jī)粉碎、過100目篩，致攪拌機(jī)拌均，取出置于提取罐中，加入800毫升濃度為75%的乙醇，浸泡2小時(shí)，采用二氧化碳流體萃取技術(shù)萃取，過濾，濃縮，得到棕黃色藥液，經(jīng)過堿處理，過大孔吸附色譜柱，95%乙醇洗脫，減壓回收濃縮，得到濃度為71%藥液；(4)將步驟⑵所得太歲母液與步驟(3)所得藥液按重量比為13比例混合，擱置48小時(shí)，過濾，滅菌，得制劑。例2、同例1，不同的是取15克鹿茸、21克黨參、12克雞血藤、15克靈芝、24克黃芪、13克梅花參、23克何首烏浸20小時(shí)。取14克蛹蟲草、21克熟地、25克桑椹子、14克蛤蚧、13克知母、14克女貞子、16克銀杏葉、14克珍珠粉、16克蜂膠、14克葛根、12克沙棘、15克茯苓、17克龍眼肉、14克山楂、15克金櫻子、14克薏苡仁、16克桃仁、19克陳皮、14克玉竹、20克荷葉、14克冬蟲夏草、28克枸杞子、14克全龜、21克全鱉、14克甘草、15克無根藤、16克不老草、15克黃精、14克山茱萸、16克淫羊藿、18克西洋參、16克鹿角膠、19克決明子、17克皇胎、16克葡萄籽提取物、17克刺梨汁、52克蘆薈、39克當(dāng)歸、25克人參、38克阿膠、48克羊胎粉、300克太歲?？刂骗h(huán)境溫度為22-25°C，濕度40%—55%，在封閉條件下歷經(jīng)6個(gè)半月發(fā)酵，步驟(2)得濃度為68%的太歲母液，步驟(3)得濃度為69%的藥液。將步驟(2)所得太歲母液與步驟(3)所得藥液混合，擱置60小時(shí)。例3、同例1，不同的是取16克鹿茸、19克黨參、16克雞血藤、16克靈芝、25克黃芪、15克梅花參、25克何首烏浸24小時(shí)。取14克山楂、15克桃仁、15克珍珠粉、13克蛹蟲草、22克熟地、23克桑椹子、13克蛤蚧、12克知母、13克女貞子、14克銀杏葉、14克蜂膠、17克葛根、12克沙棘、16克茯苓、18克龍眼肉、13克金櫻子、12克薏苡仁、20克陳皮、14克玉竹、21克荷葉、14克冬蟲夏草、29克枸杞子、14克全龜、21克全鱉、14克甘草、15克無根藤、16克不老草、13克黃精、12克山茱萸、16克淫羊藿、18克西洋參、16克鹿角膠、19克決明子、16克皇胎、17克葡萄籽提取物、15克刺梨汁、48克蘆薈、40克當(dāng)歸、26克人參、38克阿膠、51克羊胎粉、300克太歲?？刂骗h(huán)境溫度為21-25.5°C，濕度45%—65%，在封閉條件下歷經(jīng)7個(gè)月發(fā)酵，步驟(2)得濃度為70%的太歲母液，步驟(3)得濃度為70%的藥液。將步驟(2)所得太歲母液與步驟(3)所得藥液混合，擱置48小時(shí)。例4、同例1，不同的是取17克鹿茸、20克黨參、13克雞血藤、16克靈芝、25克黃芪、16克梅花參、26克何首烏浸12小時(shí)。取12克山楂、13克桃仁、13克珍珠粉、16克蛹蟲草、19克熟地、26克桑椹子、16克蛤蚧、15克知母、17克女貞子、15克銀杏葉、15克蜂膠、16克葛根、15克沙棘、14克茯苓、19克龍眼肉、12克金櫻子、13克薏苡仁、17克陳皮、13克玉竹、19克荷葉、15克冬蟲夏草、30克枸杞子、13克全龜、18克全鱉、16克甘草、13克無根藤、14克不老草、16克黃精、13克山茱萸、I3克淫羊藿、20克西洋參、15克鹿角膠、20克決明子、15克皇胎、13克葡萄籽提取物、16克刺梨汁、49克蘆薈、38克當(dāng)歸、23克人參、41克阿膠、52克羊胎粉、太歲300克。控制環(huán)境溫度為22-25°C，濕度35%—55%，在封閉條件下歷經(jīng)6個(gè)月發(fā)酵，步驟(2)得濃度為68%的太歲母液，步驟(3)得濃度為68%的藥液。將步驟(2)所得太歲母液與步驟(3)所得藥液混合，擱置72小時(shí)。例5、同例1，不同的是取16克鹿茸、22克黨參、15克雞血藤、15克靈芝、26克黃芪、13克梅花參、23克何首烏浸22小時(shí)。取15克山楂、15克桃仁、16克珍珠粉、15克蛹蟲草、23克熟地、23克桑椹子、17克蛤蚧、16克知母、13克女貞子、16克銀杏葉、13克蜂膠、16克葛根、13克沙棘、15克茯苓、21克龍眼肉、16克金櫻子、15克薏苡仁、21克陳皮、15克玉竹、20克荷葉、13克冬蟲夏草、30克枸杞子、16克全龜、18克全鱉、15克甘草、16克無根藤、15克不老草、14克黃精、16克山茱萸、17克淫羊藿、21克西洋參、14克鹿角膠、21克決明子、14克皇胎、14克葡萄籽提取物、17克刺梨汁、48克蘆薈、41克當(dāng)歸、24克人參、39克阿膠、50克羊胎粉、300克太歲?？刂骗h(huán)境溫度為22-26°C，濕度45%—65%，在封閉條件下歷經(jīng)8個(gè)月發(fā)酵，步驟(2)得濃度為72%的太歲母液，步驟(3)得濃度為70%的藥液。將步驟(2)所得太歲母液與步驟(3)所得藥液混合，擱置52小時(shí)。例6、同例1，不同的是取14克鹿茸、19克黨參、14克雞血藤、15克靈芝、26克黃芪、14克梅花參、24克何首烏浸18小時(shí)。取16克山楂、17克桃仁、15克珍珠粉、14克蛹蟲草、20克熟地、26克桑椹子、16克蛤蚧、15克知母、15克女貞子、13克銀杏葉、15克蜂膠、16克葛根、15克沙棘、17克茯苓、20克龍眼肉、15克金櫻子、17克薏苡仁、18克陳皮、16克玉竹、19克荷葉、16克冬蟲夏草、31克枸杞子、15克全龜、20克全鱉、16克甘草、14克無根藤、18克不老草、13克黃精、14克山茱萸、15克淫羊藿、19克西洋參、13克鹿角膠、18克決明子、15克皇胎、15克葡萄籽提取物、14克刺梨汁、50克蘆薈、40克當(dāng)歸、23克人參、39克阿膠、52克羊胎粉、300克太歲?？刂骗h(huán)境溫度為22-25°C，濕度35%—55%，在封閉條件下歷經(jīng)6個(gè)月發(fā)酵，步驟(2)得濃度為69%的太歲母液，步驟(3)得濃度為72%的藥液。將步驟(2)所得太歲母液與步驟(3)所得藥液混合，擱置64小時(shí)。武漢市XX醫(yī)院2008年6月至2009年12月門診腎虛型慢性疲勞綜合癥病人，受試前病情穩(wěn)定的病人203例，隨機(jī)分為治療組118例，對(duì)照組85例。治療前病情情況治療組輕、中、重型為59、48、11，例腎陰虛型、腎陽虛型、腎陰陽兩虛型為75、12、31例，對(duì)照組輕、中、重型為42、35、8例，腎陰虛型、腎陽虛型、腎陰陽兩虛型為53、10、22例。治療組給予本制劑每日2次，每次10ml、對(duì)照組給予六味地黃丸(生產(chǎn)廠家河南省宛西制藥股份有限公司，生產(chǎn)批號(hào)080401，生產(chǎn)日期20080402，有效期至201303)，口服，每日3次，每次8粒。綜合療效結(jié)果見表1:表1<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>*ρ<0.05,**ρ<0.01中醫(yī)證候比較見表2表2<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>*p<0.05,**p<0.01作了血液流變學(xué)的影響試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果是治療組治療前后的全血比粘度(低切)、紅細(xì)胞壓積分比較，差異顯著(P<0.05)，而對(duì)照組的此作用不明顯，兩組間比較，差異不顯著(P>0.05)。結(jié)果提示，本制劑具有活血化瘀、降低血液粘度的作用，而六味地黃丸此作用不明顯。作了對(duì)血脂的影響試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果是兩組治療前后血清TC、TG值比較，差異顯著或非常顯著(ρ<0.05，ρ<0.01)，治療組治療前后血清HDL值比較，差異顯著(ρ<0.05)。表明本制劑具有降血脂作用。作了安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果是治療組治療前后血常規(guī)、肝腎功能未出現(xiàn)異常，治療前后血壓、心率無顯著變化，結(jié)論本制劑可以明顯改善慢性疲勞綜合癥患者腎虛癥狀及體征，(P<0.01)；療效評(píng)定本制劑組對(duì)疲勞綜合癥的綜合療效總有效率為84.75%，對(duì)輕型、中型、重型的總有效率分別為93.22%,79.17%,63.64%；對(duì)腎陰虛型、腎陽虛型、腎陰陽兩型的總有效率分別為89.33%,88.89%,85.71%；對(duì)腰膝酸軟、乏力倦怠、遇勞加重、眩暈、頭痛的總有效率分別為88.14%,85.59%,85.0%,84.3%,83.1%；同時(shí)具有降低血脂，降低血液粘度的作用。其中對(duì)疲勞綜合癥各癥狀的改善率高于六味地黃丸，降血脂、降低血液粘度的作用優(yōu)于六味地黃丸。在觀察期間，無明顯不良反應(yīng)和不良事件發(fā)生。表明本制劑能減輕慢性病的腎臟病變，改善腎功能，減輕毒性物質(zhì)對(duì)腎臟的損害，促進(jìn)腎臟的排泄作用，清除腎臟毒素，提高機(jī)體免疫力，調(diào)節(jié)增強(qiáng)心、肝、脾、胃、腎、肺、大腸、小腸、膀胱、三焦、膽的整體功能。即具有清腎毒，強(qiáng)健五臟六腑，能緩解或解除多種虛癥癥狀，全面增強(qiáng)人體體質(zhì)延緩衰老的作用。權(quán)利要求一種清腎毒，強(qiáng)健五臟六腑，增強(qiáng)體質(zhì)延緩衰老的制劑，其特征在于由以下重量比的成分組成蛹蟲草13-16克鹿茸14-17克黨參19-22克雞血藤12-16克熟地19-23克桑椹子23-26克蛤蚧14-17克知母12-16克女貞子13-17克銀杏葉13-16克葡萄籽提取物13-17克珍珠粉13-16克蜂膠13-16克葛根14-17克沙棘12-16克茯苓14-17克龍眼肉17-21克山楂12-16克金櫻子12-16克薏苡仁12-17克桃仁13-17克陳皮17-21克玉竹13-16克荷葉18-21克太歲300克蘆薈48-52克當(dāng)歸38-41克人參23-26克阿膠38-41克羊胎粉48-52克冬蟲夏草13-16克靈芝14-16克黃芪23-26克枸杞子28-31克全龜13-16克全鱉18-22克何首烏23-26克刺梨汁14-17克甘草14-16克無根藤13-16克不老草14-18克黃精13-16克山茱萸12-16克淫羊藿13-17克西洋參18-21克鹿角膠13-16克決明子18-21克梅花參13-16克皇胎14-17克。2.權(quán)利要求1所述的一種清腎毒，強(qiáng)健五臟六腑，增強(qiáng)體質(zhì)延緩衰老的制劑的制備方法，其特征在于具體步驟如下(1)將14-17克鹿茸、19-22克黨參、12-16克雞血藤、14-16克靈芝、23-26克黃芪、13-16克梅花參、23-26克何首烏除去雜質(zhì)，浸12-24小時(shí)，洗凈，撈起，大只劈開，中途淋水，潤透，置蒸籠內(nèi)，每天蒸足8小時(shí)，燜過夜，翌晨上下翻動(dòng)1次，再蒸，如此反復(fù)蒸制4天，燜4夜，至內(nèi)外都呈滋潤黑色，取出，曬至半干，切薄片，將蒸時(shí)所得之原汁拌入，使之吸盡，干燥，篩去灰屑；(2)將12-16克山楂、13-17克桃仁、淫羊藿13-17克入鍋炒黃，13-16克珍珠粉采用水飛法研磨，13-16克蛹蟲草、19-23克熟地、23-26克桑椹子、14-17克蛤蚧、12-16克知母、13-17克女貞子、13-16克銀杏葉、13-16克蜂膠、14-17克葛根、12-16克沙棘、14-17克茯苓、17-21克龍眼肉、12-16克金櫻子、12-17克薏苡仁、17-21克陳皮、13-16克玉竹、18-21克荷葉、13-16克冬蟲夏草、28-31克枸杞子、13-16克全龜、18-22克全鱉、14-16克甘草、13-16克無根藤、14-18克不老草、13-16克黃精、12-16克山茱萸、18-21克西洋參、13-16克鹿角膠、18-21克決明子、14-17克皇胎烘干、粉碎、混合；將上述混合物與步驟(1)所得物混均，再加入13-17克葡萄籽提取物、14-17克刺梨汁與300克太歲一道置于發(fā)酵罐中，加入3600毫升的礦泉水，順時(shí)針緩慢轉(zhuǎn)動(dòng)一下，控制環(huán)境溫度為20-26°C，濕度35%-65%，在封閉條件下歷經(jīng)6-8個(gè)月發(fā)酵，經(jīng)過濾、去渣、收汁，得到濃度為70士2%的太歲母液；(3)將48-52克蘆薈、38-41克當(dāng)歸、23-26克人參、38-41克阿膠、48-52克羊胎粉干燥，用萬能粉碎機(jī)粉碎、過100目篩，致攪拌機(jī)拌均，取出置于提取罐中，加入800毫升濃度為`75%的乙醇，浸泡2小時(shí)，采用二氧化碳流體萃取技術(shù)萃取，過濾，濃縮，得到棕黃色藥液，經(jīng)過堿處理，過大孔吸附色譜柱，95%乙醇洗脫，減壓回收濃縮，得到濃度為70士2%藥液；(4)將步驟(2)所得太歲母液與步驟(3)所得藥液按重量比為13比例混合，擱置48-72小時(shí)，過濾，滅菌，得制劑。全文摘要本發(fā)明涉及一種清腎毒，強(qiáng)健五臟六腑，增強(qiáng)體質(zhì)延緩衰老的制劑及其制備方法。制劑由珍稀太歲與冬蟲夏草、靈芝、黃芪、枸杞子、全龜、全鱉、何首烏、刺梨汁、無根藤、不老草、黃精、山茱萸、淫羊藿、西洋參、鹿角膠、珍珠粉、葛根、決明子、梅花參、皇胎等80余味中藥組成。制備方法是靈芝、黃芪等浸泡蒸燜曬半干切片、吸原汁、干燥，將淫羊藿炒黃，珍珠粉水研磨，全龜、全鱉等烘干粉碎，混合后加刺梨汁與太歲發(fā)酵，得太歲母液；人參、阿膠、蘆薈、羊胎粉等粉碎、醇提萃取得藥液；藥液與太歲母液混合得制劑。本發(fā)明配方獨(dú)特，科學(xué)合理，再加上合理的制備工藝，能調(diào)節(jié)改善腎臟功能，提高機(jī)體免疫力，強(qiáng)健五臟六腑，增強(qiáng)體質(zhì)延緩衰老。文檔編號(hào)A61K35/36GK101804165SQ20101014850公開日2010年8月18日申請(qǐng)日期2010年4月16日優(yōu)先權(quán)日2010年4月16日發(fā)明者汪文清申請(qǐng)人:武漢楓葉紅生物科技有限公司